Полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК) являются незаменимыми для нормального функционирования основных биологических систем у человека. ПНЖК из морских продуктов и, прежде всего из рыбных жиров, специфичны и состоят главным образом из жирных кислот -3 серии. Эти кислоты образуются только в морских организмах и передаются человеку исключительно с пищей. Недостаточное их количество или отсутствие в пище является может привести к возникновению ряда сердечно-сосудистых заболеваний, таких как атеросклероз, ишемическая болезнь сердца. Кроме того, показано, что недостаток жирных кислот -3 серии в диете человека может приводить к различным суставным и кожным патологиям - артриты, псориаз, кожные дерматиты. Эпидемиологические исследования проводимые как в мире, так и России показали прямую связь между недостатком в пище морских продуктов и частотой выше перечисленных заболеваний. В мире налажен выпуск корректирующих пищевых добавок содержащих физиологические количества ПНЖК, которые получают из рыбных жиров. Препараты капсулированы и ежедневный прием нескольких таких капсул полностью покрывает потребности человека в жирных кислотах -3 серии. Как результат, например в США, смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в последние 10 лет снизилась в два раза. Особенно важны данные соединения для кормящих матерей, поскольку эти жирные кислоты участвуют в формировании у плода элементов нервной системы и их недостаток приводит к рождению умственно недоразвитых детей. Однако в России такие препараты не производятся и все потребности покрываются исключительно за счет импорта, несмотря на то, что в последние годы смертность от сердечно-сосудистых заболеваний растет в среднем на 5-7% ежегодно. Таким образом важность проблемы, на наш взгляд, не вызывает сомнений.

В Институте биологии моря закончен цикл работ по разработке технологий получения нескольких препаратов как аналогов зарубежным пищевым добавкам, так и оригинальных композиций используемых в фармакологии. Выполненные работы носили комплексный характер и включили в себя работу над технологическими вопросами, а также совместно с рядом медицинских учреждений Владивостока были исследованы возможности практического использования препаратов. Выполнен поиск и оценка запасов наиболее перспективных источников морского сырья, разработаны технологические процессы получения биологически активных препаратов. В основе технологий лежит принцип использования отходов рыбной промышленности, что позволяет сделать переработку рыбного и иного морского сырья безотходными. Технологические решения получения препаратов защищены патентами России, патентовладелец - Институт биологии моря ДВО РАН.

Методы использования препаратов в диетологии в как профилактических средств против сердечно-сосудистых заболеваний и артритов, а также методы лечения кожных патологий - термических ожогов, псориаза и дерматитов защищены патентами России, патентовладелец - Институт биологии моря ДВО РАН. Ряд заявок на получение патентов находится в стадии утверждения.

Выполненные маркетинговые исследования показывают, что налаживание производства на базе отходов рыбопереработки в условиях Приморского края может удовлетворить все потребности не только ДВ региона, но и всей страны. По данным зарубежной печати в 1995 году только в США произведено подобных препаратов на 295 млн долларов. Учитывая доступность сырья, подготовленные кадры, представляется наиболее перспективным создание производства лечебно-профилактических пищевых продуктов с жирными кислотами -3 серии. В реализации проекта в качестве соисполнителей примут участие сотрудники лаборатории химии липидов Тинро-Центра Касьянов С.П. и Куклев Д.В. Основная цель проекта - создание производства на основе законченных технологических разработок.

Стоимость аналогичных импортных препаратов в капсулах составляет в розничной продаже от 21 до 35 рублей за упаковку (25 капсул). Оптовая цена (по данным фирм производителей) составляет от 1 до 2 центов, т.е. стоимость 25 капсул от 50 центов до 1,5 доллара США. Себестоимость препаратов полученных в пилотных установках составляет от 7 до 12 рублей за 25 капсул. При полномасштабном производстве себестоимость упадут до 3-7 рублей. Емкость рынка на Дальнем Востоке составляет от 5 до 15 млн капсул. В стоимостном выражении это составит по затратам на производство от 6 до 18 млн рублей. Продажная цена может быть в пределах от 15 до 25 рублей за упаковку в 25 капсул, что составит от 18 до 54млн руб.

Планируемый срок окупаемости 2-3 года.

Основная цель проекта - улучшение состояния здоровья населения, снижение уровня сердечно-сосудистых и других патологий у населения. Эффективность программных мероприятий может быть оценена с помощью эпидемиологических показателей.

Для передачи проекта в промышленность необходимо выполнить следующие этапы:

• Разработать нормативную документацию на новую продукцию.
• Разработать технологические инструкции на новую продукцию.
• Создать пилотные установки(у) и уточнить параметры процессов.
• Провести медико-санитарные исследования и клинические испытания новых продуктов.
• Сертификация и регистрация продукции.
• Организация производства и выпуск препаратов.

Наименование проекта и источники финансирования Объем финансирования, тыс.руб. 1999 г. 2000 г. 2001-2006 гг. 2006-2010 гг.

Промышленное биотехнологическое производство препаратов полиненасыщенных жирных кислот из отходов морского промысла.

1. Всего финансовых затрат: 3100 150 350 950 1650

2. Наименование работ

2.1. Разработка нормативной документации на новую продукцию Всего фин. затрат 150 100

2.2. Разработка технологических инструкций на новую продукцию Всего фин. затрат 100 340

2.3. Технологическая обкатка процессов на пилотных установках Всего фин. затрат 150 200

2.4. Проведение медико-санитарных испытаний. Всего фин. затрат 50 50

2.5. Сертификация новых продуктов. Всего фин. затрат 210

2.6. Организация производства и выпуск препаратов. Всего фин. затрат 1650

Латышев Н.А.
Институт биологии моря ДВО РАН
690041, Владивосток, ул. Пальчевского, 17
Тел.:(423) 2310905; факс:(423) 2310900, эл. почта: inmarbio@mail.primorye.ru