1. Авторы разработки:

Ковальчук Светлана Николаевна, к.б.н., н.с. лаборатории морской биохимии ТИБОХ ДВО РАН (kovalchuk@piboc.dvo.ru), тел. 2310603; Балабанова Лариса Анатольевна, к.б.н., н.с. лаборатории морской биохимии ТИБОХ ДВО РАН (balaban@piboc.dvo.ru) тел. 2310603; Булгаков Александр Александрович, к.х.н., с.н.с. лаборатории химии неинфекционного иммунитета ТИБОХ ДВО РАН (abulgakov@yahoo.com), тел. 2310719; Рассказов Валерий Александрович, к.б.н., заведующий лаборатории морской биохимии ТИБОХ ДВО РАН (raskaz@piboc.dvo.ru), тел. 2311635.

Организация-разработчик: Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН, 690022, проспект 100-летия Владивостока, 159, piboc@eastnet.febras.ru, факс:(423) 2314050.

2. Основные области применения и перспективные отрасли промышленности, в которых возможно эффективное внедрение дано разработки:

Практическая медицина, онкология, диагностика злокачественных новообразований, в частности рака шейки матки.

3. Техническое описание, содержащее основные принципы, технологии, технико-экономические параметры

Для получения рекомбинантного маннан-связывающего лектина и его комплекса с щелочной фосфатазой будут использоваться методы молекулярной генетики, генной и белковой инженерии, такие как полимеразная цепная реакция, конструирование гибридных молекул ДНК in vitro, секвенирование ДНК, гетерологическая экспрессия генов. Наряду с этими будут использованы традиционные биохимические и иммунохимические методы - иммунодиффузия, иммуноэлектрофорез, ДСН-ПААГ электрофорез, иммуноблоттинг, аффинная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, газожидкостная хроматография, лектин-иммуноферментный метод анализа. В результате на основе полученного рекомбинантного маннан-связывающего лектина и его комплекса с щелочной фосфатазой будет разработана диагностическая тест-система диагностики онкологических заболеваний, в частности рака шейки матки.

4. Преимущества предлагаемого проекта, разработки, технологии по сравнению с известными.

Ранее на основе маннан-связывающего лектина, выделенного из дальневосточного трепанга, нами был разработан и запатентован высокочувствительный лектин-иммуноферментный метод диагностики рака шейки матки, который по своим основным параметрам (чувствительность и специфичность) превосходит используемые в мировой практике методы определения опухолевых маркеров РЭА, SCC, CA 19.9, CA 125, TPA в сыворотке крови при этой патологии и позволяет с высокой точностью дифференцировать злокачественные образования от доброкачественных, проводить мониторинг эффективности лечения, выявлять рецидивы опухолевого роста (Патент на изобретение №2343485). Поскольку природные ресурсы дальневосточного трепанга значительно подорваны его интенсивным промыслом и восстановление популяции маловероятно в ближайшем будущем, перспективным путем замены нативного лектина является разработка методов получения его рекомбинантных аналогов. Создание штаммов-суперпродуцентов рекомбинантного маннан-связывающего лектина позволит получить стабильный источник данного белка для проводимых исследований по диагностике злокачественных новообразований, а получение не имеющего аналогов химерного комплекса рекомбинантного маннан-связывающего лектина с щелочной фосфатазой позволит усовершенствовать разработанный ранее иммуноферментной тест-системы для ранней диагностики рака шейки матки, упростив и удешевив определение содержания опухолевых маркеров.

5. Наличие собственных запатентованных решений:

Булгаков А.А., Родионова О.М., Апаносевич В.И., Петрова И.Ю., Елисейкина М.Г. Способ диагностики рака шейки матки. Патент на изобретение №2343485. Зарегистрировано в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 10 января 2009 г.

6. Стадия, на которой находится разработка: ОКР.

7. Схема коммерциализации разработки:

создание производства.

8. Требуемый размер финансировании для успешной коммерциализации:

30000000 (тридцать миллионов) рублей.